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罗氏骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊获国家药监局批准

2020-12-22 17:43:31Source:药方舟Views:863

根据国家药监局数据,罗氏旗下艾地骨化醇软胶囊已于12月11日获国家药监局批准上市,用于治疗骨质疏松。2018年3月,罗氏子公司日本中外制药株式会社(“中外制药”,Chugai Pharmaceutical,东京证券交易所:4519)向原食药监总局递交了该药的上市申请。

艾地骨化醇是一种活性维生素D3衍生物,该产品已于2011年在日本上市,商品名为Edirol。在中国骨质疏松症患者中开展的Ⅲ期临床于2015年启动,共有265例患者参与,与阿法骨化醇相比,艾地骨化醇可显著增加骨质疏松症患者的骨密度(BMD)。


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