2020-12-22 17:50:38Source:药方舟Views:1110
据国家药监局药审中心(CDE)数据,迪哲药业DZD9008片、微芯生物西奥罗尼胶囊和基石药业BLU-667胶囊被纳入拟优先审评程序。
DZD9008是迪哲药业第三代EGFR抑制剂,对携带EGFR或HER2基因20号外显子插入突变或其他驱动突变的非小细胞肺癌患者具有潜在抗癌疗效,开展的临床试验适应症涉及EGFR或HER2突变的晚期非小细胞肺癌和非霍奇金B细胞淋巴瘤。2019年4月5日,DZD9008在美获临床试验默示许可。2019年4月26日,DZD9008新药临床研究申请获国家药品监督管理局受理。
BLU-667是一种口服、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物,用于治疗RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤患者。2018年6月4日,基石药业和美国Blueprint Medicines(NSDQ:BPMC)公司签订授权许可协议,获得后者三款处于临床阶段的靶向药物Avapritinib、BLU-554和BLU-667在大中华区的独家权利。
微芯生物西奥罗尼是多靶点多通路选择性激酶抑制剂,对Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,综合发挥抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更好的药效活性和安全性。
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