12月24日，绿叶制药集团有限公司（02186.HK）宣布，针对旗下1类新药LY 03012缓释片的I期临床试验已在中国完成。

此项I期临床试验旨在评估健康受试者服用LY 03012的安全性、耐受性和药代动力学特征。60例受试者单次服药80~400 mg（第一阶段），48例受试者接受连续7天80~320 mg/QD的多次服药研究（第二阶段）。试验结果表明，LY 03012在两阶段的研究中安全耐受性良好，常见不良事件主要为恶心、呕吐、困倦等，大多为轻度，少部分为中度，均预后良好。

LY 03012是一种口服小分子化合物，一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，可以入脑并抑制突触前5-羟基色胺转运体（SERT）、去甲肾上腺素转运体（NET）和多巴胺转运体 （DAT），从而增加突触间隙递质浓度，增强疼痛调节的下行抑制通路，发挥镇痛作用。此外，LY 03012还能调节机体的睡眠-觉醒周期，在发挥镇痛作用的剂量下，预期不引起明显的镇静和嗜睡等不良反应。过度的镇静和嗜睡一直是慢性疼痛治疗的缺陷，严重影响生活及社会活动，还会限制用药剂量和疗效。

据公告，绿叶集团已为LY 03012申请了化合物专利、晶型专利和缓释片剂型专利。化合物及晶型专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家取得。LY 03012申报的适应症为糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和骨关节炎等慢性疼痛的治疗。

此前绿叶集团已在全球上市丁丙诺啡贴剂、芬太尼贴剂等镇痛药物；旗下还有1类新药LPM3480392注射液(LY 03014)等多个创新镇痛药物在研。

由于尚未有产品产出，加科思仍没有营业收入。招股书显示，在过去的2018年、2019年两个财政年度和2020年前六个月，其相应的研发开支为0.85亿、1.39亿和0.71亿元，相应的净亏损则分别为1.56亿、4.26亿和8.11亿元。

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