2021-01-26 13:37:12Source:药方舟Views:607
根据国家药监局药审中心(CDE)数据,恒瑞医药旗下SHR0302被纳入突破性治疗药物程序,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前国内外尚未有用于特应性皮炎治疗的口服JAK1抑制剂获批上市。此前,SHR0302已先后获批白癜风、溃疡性结肠炎、克罗恩病和强直性脊柱炎的临床试验。2019年1月,美国 Arcutis公司与恒瑞医药达成2.23亿美元的协议,获得在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售SHR0302的权利。2020年10月,SHR0302治疗特应性皮炎的Ⅱ期临床试验达预设有效性终点。
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