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友芝友重组抗CD38和CD3双特异性抗体获批临床

2021-01-26 13:39:29Source:GBIViews:348

近日,根据国家药监局药审中心(CDE)公示,友芝友生物研发的注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150)获得临床试验默示许可,针对适应症为多发性骨髓瘤(MM)。这是中国境内首个获批临床的CD38×CD3双特异性抗体,也是友芝友第三个获批临床的CD3类双特异性抗体,另外两款为M802(抗HER2和CD3)和M701(抗EpCAM和CD3)。

CD38在诸如MM之类的恶性血液癌症中高度表达,已成为相关癌种治疗性抗体药物的开发靶点。友芝友开发的Y150一端靶向肿瘤细胞高表达的CD38抗原,另一端靶向免疫T细胞表面的CD3抗原,能够实现T细胞向肿瘤细胞处招募,从而激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤,抑制肿瘤细胞生长。



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