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阿斯利康信必可都保获批新适应症,成为首个轻度哮喘联合疗法

2021-02-02 16:06:20Source:药方舟Views:1138

1月26日,阿斯利康宣布,旗下布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ(商品名:信必可都保)获国家药监局批准新适应症,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗,成为中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法。

信必可都保是国内治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)联合疗法,最早于2004年在中国上市,此前已获批用于所有严重程度的哮喘患者的初始治疗,以达到哮喘的全程控制。该药是同时也是唯一入选《世界卫生组织(WHO)基本药物标准清单(2019年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》的哮喘治疗联合制剂,2020年,信必可都保进入新版国家医保目录。

此次轻度哮喘适应症的获批基于SYGMA研究,结果证实,无论对于仅按需接受速效吸入性支气管扩张剂(SABA)后控制不佳的患者,还是对于接受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂(LTRA)加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后得到控制的患者,与按需使用速效β2受体激动剂治疗相比,信必可都保的抗炎缓解治疗轻度哮喘更有效。



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