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东曜药业眼科药TAB014获美国FDA批准Ⅲ期临床试验

2021-02-02 17:08:16Source:GBIViews:208

2月2日,东曜药业股份有限公司(1875.HK)发布公告称,旗下TAB014玻璃体注射剂获美国FDA批准,允许针对湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者开展Ⅲ期临床试验。此次临床试验是基于TAB014在中国进行的Ⅰ期临床试验数据,免Ⅱ期直接申请的Ⅲ期临床试验,也是东曜药业首个于海外提交并获许可的新药临床试验。

TAB014是重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体,可用于治疗wAMD、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。据GBI报道,2017年1月,李氏大药厂与东曜药业就TAB014签署协议,李氏大药厂通过COPFL全资附属公司兆科眼科获得TAB014在中国(包含中国大陆、香港和澳门)独家开发和商业化权利。2019年底,TAB014被列入重大新药创制科技重大专项。



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