近日，阿斯利康宣布，旗下安达唐（达格列净）获得国家药监局批准新适应证，用于治疗成人射血分数降低型心衰患者（HFrEF，NYHA II-IV级），以降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）风险。

达格列净是中国首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，2017年3月在中国首次获批用于2型糖尿病成人患者，以改善其血糖控制。此次心衰新适应证的获批主要是基于III期临床试验DAPA-HF所取得的积极结果。DAPA-HF研究表明，与安慰剂相比，在标准治疗（包含ACEi或ARB）基础上加用达格列净，可降低26%的心血管死亡或心衰恶化事件风险。此外，标准治疗加用达格列净耐受良好，未出现新的安全性信号。此前，达格列净已在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批用于成人射血分数降低型心衰。

阿斯利康表示，后续将继续探索达格列净在慢性肾病领域的表现，评估其在心血管和肾脏获益方面的潜力。2020年8月，III期DAPA-CKD研究公布完整结果，研究显示达格列净达到所有主要与次要终点，包括降低全因死亡率。III期DELIVER研究正在评估达格列净用于射血分数保留型（HFpEF）心衰患者的效果，预计数据将于2021年下半年公布。此外还有III期DAPA-MI研究，针对人群为不合并2型糖尿病的急性心梗（MI）或心脏病发作的患者。