近日，根据国家药监局药审中心信息，德琪医药（06996.HK）旗下ATG-010（selinexor，XPOVIO）拟纳入优先审评。

ATG-010是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出（SINE）抑制剂，由Karyopharm Therapeutics Inc.（NSDQ：KPTI）开发。基于与Karyopharm达成的合作协议，德琪医药获得ATG-010在多个地区的独家开发和商业化授权，包括中国大陆、香港、澳门、台湾、澳大利亚、新西兰、韩国和东盟国家。

此前，ATG-010于2019年和2020年先后获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）与复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）两项适应证。2020年底至2021年初，德琪医药陆续在新加坡、澳大利亚、韩国、中国香港以及中国大陆等多个亚太市场提交ATG-010的新药上市申请。2021年1月，ATG-010作为临床急需药物被引入中国海南博鳌自贸港。2021年1月25日，ATG-010获国家药监局批准，联合利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松&顺铂（R-GDP）化疗，针对复发/难治性DLBCL患者开展II/III期临床试验。