20多年前，利妥昔单抗（Rituximab）是全球第一个上市的抗肿瘤单抗；20多年后，作为国内首个纳入集采的生物类似药，利妥昔话题程度不减当年。01 源起：CD
阿尔茨海默病的淀粉样蛋白级联假说（amyloid cascade hypothesis）是这一疾病领域研究最为广泛的假说，在过去10年里，多款靶向淀粉样蛋白（A
编译丨范东东创新型的细胞疗法、基因疗法有望彻底改变传统医学的想象，满足未满足的临床需求并提供持久性治愈的可能。因此，该领域也引起了广大制药厂商的热情和兴趣，市场
3月16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的Ib/I
3月14日，中国抗体制药发布公告称，注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请（IND）获得美国FDA批准，拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第
3月11日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1211注射液和君实生物注射用JS107的临床试验申请均获批准。其中JS107是一款CLDN18.2抗体偶联药物（AD
编译丨李汤姆日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊
3月10日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床，拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-
3月9日，据中国药研官微消息，近日，华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于预防动静脉血栓的临床试验
3月9日，BioNTech宣布，扩展与再生元（Regeneron）公司的战略研发合作，将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT116与PD-1抑制剂Lib
2022年3月8日，中国生物制药有限公司（HK.1177）宣布，下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家
摘要abstract 2月CDE共承办药品注册申请711件 10个存量品种首次有企业申报一致性评价 亿一生物、上海海和药物、北京四环制药3个1类新药首次报产 仿
2022年3月7日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新
编译丨newborn根据来自RECOVERY试验的最新结果，在住院重症COVID-19患者中，礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：
2022年3月6日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验自启动起仅用4个多月于2022年3月4日完
3月4日，贝达药业宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症，用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。贝安汀®（研发代号：
3月2日，红云生物科技有限公司（以下简称“红云生物”）宣布，美国FDA近日已同意该公司的新一代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）H002的新
2022年3月3日，极目生物宣布，锋脉®/Arcatus™（ARVN001）（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，在美国称为XIPERE™）国内针对糖尿病性黄斑水肿（
3月3日，LEXEO Therapeutics宣布，其在研基因疗法LX1001，在治疗APOE4纯合子阿尔茨海默病患者的1/2期临床试验中获得积极数据。LX10
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2022-12-29至2022-12-30
天津市 天津市
