3月8日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”(商品名：善启)已获美国FDA批准新药简略申请(ANDA，即美国仿
日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药|广东星昊药业的盐酸帕洛诺司琼注射液以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。不久前，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼注射液
导读：2月一致性评价报告。看点：2月CDE新增受理号61个（34个品种）。2月有112个批文（含视同通过）涉及64个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系
上周FDA共颁发9项孤儿药资格，包括4款小分子靶向药、2款单克隆抗体、1款抗体偶联药物、1款融合蛋白、1款化学小分子。其中百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Cel
过去十年里，抗PD-1/PD-L1抗体为代表的癌症免疫疗法给癌症治疗带来了革命性的变化。如今，多款抗PD-1/PD-L1单克隆抗体疗法已经获批上市，根据美国癌症
日前，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto（melphalan flufenamide，又名melflufen）上市，与地塞米松联用
2月25日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的塞瑞替尼胶囊新药上市
六味地黄丸作为一个药品，是药三分毒，有不良反应太正常了，值得说道吗？还真是值得来说说，因为六味地黄丸这么多年来，是一直没有“不良反应”，这不是说临床上没有，基本
2月20日，广东东阳光发布公告，公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。门冬胰岛素 30 注射液是一款预混胰岛
2月19日，恒瑞医药宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验
2月5日，天境生物（NSDQ：IMAB）宣布，其自主研发的高度差异化CD73抗体uliledlimab（也称为TJD5或TJ004309）在中国和美国进行的晚期
近日，根据国家药监局药审中心信息，德琪医药（06996.HK）旗下ATG-010（selinexor，XPOVIO）拟纳入优先审评。ATG-010是同类首款且唯
科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA,以下简称“科兴生物”)近日正式向国家药品监督管理局（NMPA）提交新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的附条件上市申
2月3日，江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒瑞医药”，证券代码：600276）发布公告称，旗下SHR2150胶囊获临床默示许可，拟用于HIV-1 感染患者的治疗。S
2月4日，安斯泰来制药集团（“安斯泰来”，TSE：4503）宣布，旗下富马酸吉瑞替尼片（“吉瑞替尼”；商品名：适加坦，XOSPATA）已获国家药监局（NMPA）
近日，阿斯利康宣布，旗下安达唐（达格列净）获得国家药监局批准新适应证，用于治疗成人射血分数降低型心衰患者（HFrEF，NYHA II-IV级），以降低心血管死亡
2月2日，东曜药业股份有限公司（1875.HK）发布公告称，旗下TAB014玻璃体注射剂获美国FDA批准，允许针对湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD
1月27日，爱康医疗控股有限公司（01789.HK）发布公告称，旗下全膝关节假体获得国家药监局批准三类医疗器械注册证。爱康医疗此次获批的全膝关节假体是中国首个3
1月29日，亚盛医药（6855.HK）发布公告称，旗下APG-2575再获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。这是APG-2575继华氏巨球
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2022-12-29至2022-12-30
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